Инструкция по применению
Показания
Первичная гиперхолестеринемия (тип Н а и M b ) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза.Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой.Ишемическая болезнь сердца.Для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений ( инсульт или транзиторные ишемические приступы ), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.
Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА - редуктазы) в анамнезе.Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии.Порфирия.Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия).Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью назначают пациентам:Злоупотребляющим алкоголем.После трансплантации органов.Которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности).Артериальная гипотензия.Острые инфекционные заболевания тяжелого течения.Выраженные метаболические и эндокринные нарушения.Нарушения водно-электролитного баланса.Хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы.Пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии.При эпилепсии .
Способ применения и дозы
До начала лечения Симвором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.Симвор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.ГиперхолестеринемияРекомендуемая доза Симвора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером.Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг.Максимальная суточная доза - 80 мг.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемиейУ пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов 20 мг в сутки.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. У пациентов пожилого возраста или имеющих почечную недостаточность легкой или умеренной степениИзменений дозировки препарата не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностьюУ пациентов с хронической почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин , фибраты, даназол , гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата ), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (меньше 1 г/сутки), максимально рекомендуемая доза Симвора не должна превышать 10 мг в сутки. Суточная доза Симвора у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил , не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
Пищеварительная системаВозможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота , диарея, панкреатит , рвота, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК) . Нервная система и органы чувствАстенический синдром, головная боль, Головокружение , Бессонница , мышечные судороги, Парестезии , периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Аллергические и иммунопатологические реакцииАнгионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ , лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия. Дерматологические реакцииРедко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны опорно-двигательного аппаратаМиопатия, миалгия, судороги мышц, слабость.Редко - рабдомиолиз. ПрочиеАнемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.