Розукард Таблетки покрытые пленочной оболочкой10 мг 90 шт

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIЬ по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринеми и при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту.Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС - ЛПНП.Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;Заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);Повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);Наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);Миопатия;Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;Одновременный прием циклоспорина;Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;Беременность и период лактации;Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи.До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.Пациенты с печеночной недостаточностьюУ пациентов с печеночной недостаточностью со значениями по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы Розукарда не требуется.Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза Розукарда - 5 мг в сутки.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение Розукарда противопоказано.У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30 - 60 мл/мин) применение Розукарда в дозе 40 мг в сутки противопоказано.Особые популяции. Пожилые пациентыУ пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.Пациенты с предрасположенностью к миопатииПрименение Розукарда в дозе 40 мг в сутки противопоказано у пациентов с предрасположенностью к миопатии. При назначении доз 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза Розукарда для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки.Этнические группыПри изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении Розукарда пациентам монголоидной расы. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза Розукарда для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. Применение Розукарда в дозе 40 мг в сутки у представителей монголоидной расы противопоказано. При назначении Розукарда с гемфиброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - нарушения сна, включая бессоницу и кошмарные сновидения.Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, боль в животе; нечасто - рвота; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко - гепатит, желтуха.Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, диспноэ.Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко - артралгия, тендопатии, возможно с разрывом сухожилий; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.Со cтороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих дозу 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко - гематурия.Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.Влияние на показатели лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.Прочие: часто - астения; частота неизвестна - периферические отеки.