Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Внутрь.
Рекомендуется принимать таблетки Мотилак* за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и болееПо 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см раздел «Фармакологические свойства»).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Применение препарата противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
По данпым клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ⩾1 % пациентов, принимавших домперидон:
- депрессия,
- тревога,
- снижение или отсутствие либидо,
- головная боль,
- сонливость,
- акатизия,
- диарея,
- сыпь,
- зуд,
- увеличение молочных желез,
- гинекомастия,
- боль и чувствительность в области молочных желез,
- галакторея,
- нарушения менструального цикла и аменорея,
- нарушение лактации,
- астения.
Нежелательные peакции, наблюдавшиеся у <1 % naциeнтов, принимавших домперидон:
- гиперчувствительность,
- крапивница,
- отек молочных желез,
- выделения из молочных желез.
Приведенные ниже нежелательные эффекты кзассифицировали следующим образом:
- очень часто (⩾ 10 %),
- часто (⩾1 %, но <10%),
- нечасто (⩾ 0,1 %, но < 1%),
- редко (⩾0,01 %, но < 0,1 %),
- очень редко (<0,01 %), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со cтopоны имунной системы:
очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения:
очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.
Нарушения со cтopoны нервной системы:
очень редко — сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.
Нирушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороне кожи и подкожных тканей:
очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные:
очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.
* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны имунной системы:
частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения:
нечасто - повышенная возбудимость, нервозность.
Нарушения со стороні нервной системы:
часто - головокружение,
редко - судороги,
частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - задержка мочи.
Лабораторные и иинструментальные данные:
нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени,
редко - гиперпролактинемия.
* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 нет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
