Кордафлекс таблетки 10 мг 100 шт

- Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами),
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

– Повышенная чувствительность к нифедипину, к другим производным 1,4-дигидропиридина и к любому из вспомогательных веществ,
– Сердечно-сосудистая недостаточность (кардиогенный шок),
– Выраженная артериальная гипотензия (cистолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.),
– Нестабильная стенокардия,
– Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели),
– Лечение острых приступов стенокардии,
– Злокачественная артериальная гипертензия (АГ),
– Вторичная профилактика острого инфаркта миокарда
- Таблетки Кордафлекс® 10 мг нельзя назначать совместно с рифампицином, так как он является ферментным индуктором, в результате чего концентрация нифедипина в плазме крови не достигнет терапевтического уровня,
– Дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
– Беременность (до 20 недель включительно) и период грудного вскармливания,
– Редкая непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции.

Внутрь.
Таблетки следует принимать независимо от времени приема пищи, не разжевывая (за исключением неотложной терапии гипертонического криза), запивая небольшим количеством воды. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Режим дозирования нифедипина должен подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Частота побочных эффектов по категориям частоты CIOMS III приводится ниже на основании плацебо-контролированных клинических исследований нифедипина (база данных клинических исследований: от 22 февраля 2006 г. – нифедипин n=2661, плацебо n=1486, а также исследования ACTION – нифедипин n=3825, плацебо n=3840).
Частые побочные реакции встречались с частотой ˂3% за исключением отеков (9,9%) и головной боли (3,9%).
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении нифедипина, приводятся ниже.
Частота побочных эффектов указана по следующим категориям с уменьшающейся степенью тяжести внутри каждой группы:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 – <,1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <,1/100), редко (≥1/10 000 – <,1/1000), очень редко (<, 1/10 000) и неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Система классов органов (MedDRA) Часто Нечасто Редко Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы агранулоцитоз, лейкопения
Нарушения со стороны иммунной системы аллергические реакции, аллерги-
ческий отек /ангионевро-тический отек (включая отек гортани1) зуд,
крапивница,
сыпь Анафилактиче-ские/ анафилак-тоидные реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания гипергликемия
Психические нарушения тревожное состояние, нарушение сна
Нарушения со стороны нервной системы головная боль системное головокруже-ние (вертиго),
мигрень, головокру-жение, тремор парестезия, дизестезия, гипестезия
сонливость
Нарушения со стороны органа зрения нарушение зрения боль в глазах
Нарушения со стороны сердца тахикардия
ощущение сильного сердцебиения боль в грудной клетке (стено-кардия)
Нарушения со стороны сосудов отек (включая перифери-ческий отек) Артериальная гипотензия, синкопе
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения носовые кровотечения,
заложенность носа, одышка
отек легких2
Нарушения со стороны ЖКТ запор боль в области желудка и живота, диспепсия,
метеоризм, сухость во рту гиперплазия десен
рвота,
недостаточ-ность желудочно- пищеводного сфинктера
Нарушения со стороны печени и желчных путей временное повышение активности «печеночных» ферментов желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей эритема токсический эпидермаль-ный некролиз, светочувстви-тельность,
аллергические реакции,
пальпируемая
пурпура
Нарушения со стороны скелетно-мышеч-ной и соедини-тельной ткани мышечные спазмы, отек суставов
артралгия миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей полиурия, дизурия
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез нарушение эректильной функции
Общие расстрой-ства и нарушения в месте введения общее недомо-гание неспецифи-ческая боль,
озноб
1 может привести к угрожающему жизни исходу.
2 о таких случаях сообщалось при применении препарата в качестве токолитического средства при беременности.
У пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может развиться резкое падение АД вследствие вазодилатации.Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанному в конце инструкции адресу, а также через национальную систему сбора информации.