Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония), инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит), инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа),
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare,
локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelortae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii,
профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАС), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3,
эрадикация Н.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки,
одонтогенные инфекции.
Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.
Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет - 250 мг 2 раза в день.
В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в день.
Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.
Исключение составляют внебольиичная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза:
При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в день.
Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИДом следует продолжать до тех пор. пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Для профилактики инфекций, вызванных МАС:
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в день.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Для эрадикации Н. pylori.
У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией П. pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н. pylori.
Пациенты с почечной недостаточностью gациентам с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т. е. 250 мг 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, по 250 мг 2 раза в день. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100),
частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения, частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции
Часто: сыпь.
Нечасто: гиперчувствительность, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь2.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, бессонница.
Нечасто: головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная
возбудимость2.
Частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения), парестезия, мания.
Со стороны кожных покровов
Часто: интенсивное потоотделение.
Частота неизвестна: акне, геморрагии.
Со стороны мочевыделительной системы
Частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия, снижение аппетита.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: мышечный спазм2, миалгия1.
Частота неизвестна: рабдомиолиз1*, миопатия.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота.
Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь1, гастрит, прокталгия1, стоматит, глоссит, вздутие живота3, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз’’, гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный’’.
Частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: носовое кровотечение1.
Со стороны органов чувств
Часто: дисгевзия, извращение вкуса.
Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах.
Частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия. аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, трепетание предсердий. Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа "пируэт".
Лабораторные показатели
Часто: отклонение в печеночной пробе.
Нечасто: лейкопения, нейтропения3, эозинофилия3, тромбоцитемия2. повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)3, щелочной фосфатазы', лактатдегидрогеназы (ЛДГ)3, Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.
Общие расстройства
Нечасто: недомогание3, гипертермия2, астения, боль в грудной клетке3, озноб3, утомляемость3.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: кандидоз, гастроэнтерит1, вторичные инфекции2 (в том числе вагинальные).
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ- инфекции или сопутствующего заболевания/Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во Рту-
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
* В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).
1 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
2 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
3 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
