Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- астматический бронхит;
- пневмония.
- тахиаритмия;
- миокардит;
- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 2 лет.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Перед применением взбалтывать.
Применять препарат следует не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.
Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы – возможно окрашивание мочи в розовый цвет;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Сальбутамол:
Краткий обзор профиля безопасности:
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций:
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Очень редкие: |
Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс |
|
Нарушения обмена веществ и питания |
|
Редкие: |
Гипокалиемия |
|
Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Очень частые: |
Тремор |
|
Частые: |
Головная боль |
|
Очень редкие: |
Гиперактивность |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
Частые: |
Тахикардия, учащенное сердцебиение |
|
Редкие: |
Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию |
|
Частота неизвестна: |
Ишемия миокарда* |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
Редкие: |
Расширение периферических сосудов |
|
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
|
Частые: |
Мышечные судороги |
|
Очень редкие: |
Ощущение мышечного напряжения |
*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Бромгексин:
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин:
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Частота неизвестна: |
Реакции гиперчувствительности, включая зуд и крапивницу; сыпь |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Частота неизвестна: |
Боль в эпигастрии; диарея; тошнота; рвота |
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях:
После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
