Эгитромб таблетки покрытые оболочкой 75мг N14

— профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или окклюзионной болезнью периферических артерий; — профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); — профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); — профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий у взрослых пациентов, имеющих, по крайней мере, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

— печеночная недостаточность тяжелой степени; — активное кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние); — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны); — повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), варфарина, гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, низкой активности изофермента CYP2C19 (у таких пациентов при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах при остром коронарном синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19).

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб назначают по 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев - у пациентов после ишемического инсульта. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) прием препарата Эгитромб следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с повышенным риском кровотечения, рекомендуется назначать ее в дозах не выше 100 мг. Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата Эгитромб до 12 месяцев, а максимальный эффект терапии отмечается к 3 месяцу применения. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST Эгитромб следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать с нагрузочной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков. Эффективность терапии продолжительностью более 4 недель не изучалась. При фибрилляции предсердий Эгитромб следует принимать 1 раз/сут в дозе 75 мг. В комбинации с препаратом Эгитромб следует начать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сут). Пропуск приема очередной дозы Если прошло менее 12 ч после пропуска очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, следующие дозы необходимо принимать в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то необходимо принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу). Особые группы пациентов Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19 Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Применение препарата в более высоких дозах (600 мг - нагрузочная доза, затем 150 мг - 1 раз/сут) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для таких пациентов. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Отсутствует опыт применения препарата у детей. Опыт применения Эгитромба у пациентов с нарушением функции почек ограничен. Опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут возникать проявления геморрагического диатеза) ограничен.

Кровотечение - наиболее частая реакция, чаще всего она встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином. Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, меньше 1/10); нечасто (>1/1000, меньше 1/100); редко (>1/10 000, меньше 1/1000); очень редко ( меньше 1/10 000). В пределах каждого класса частоты нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести. Со стороны свертывающей системы крови: часто - гематома. Со стороны системы кроветворения: нечасто - увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (1/200 000 пациентов, принимающих препарат), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов ≤30×109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезия; редко - системное головокружение; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто - геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко - панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушения функциональных проб печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, артериальная гипотензия. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд; очень редко - буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции. Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - повышение содержания сывороточного креатинина, гломерулонефрит. Прочие: очень редко - повышение температуры тела.