Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой и средней степени.
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном.
Взрослые/пожилые пациенты
Лечение начинают с приема 5 мг один раз в день и продолжают в течение не менее 4 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии.
Через 1 месяц дозу препарата Алзепил можно повысить до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой. Дозы, превышающие 10 мг/сутки в клинических исследованиях, не изучались.
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть основан на принятых рекомендациях, например, DSM IV, МКБ 10. Лечение донепезилом можно начинать только при наличии лиц, ухаживающих за пациентом, способных регулярно следить за приемом препарата. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть возможность отмены лечения.
После отмены препарата может наблюдаться постепенное снижение благоприятного эффекта лечения.
Нарушение функции почек и печени
Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. это состояние не влияет на клиренс донепезила.
В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Дети и подростки
Препарат Алзепил не предназначен для лечения детей и подростков.
Самыми частыми нежелательными явлениями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось также о головокружении, головной боли, болевых ощущениях, несчастных случаях и простудах. В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата.
В зависимости от частоты побочные эффекты определяются следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - ≤ 1/100), редкие (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000), очень редкие (≤ 1/10000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и паразитарные заболевания
Нечасто:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто
Нарушения психики
Нечасто
- Галлюцинации**
- Возбуждение **
- Агрессивное поведение**
- Ненормальные сновидения
- Кошмарные сновидения**
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
- Обмороки*
- Головокружение
- Бессонница
Нечасто
Редко
- Экстрапирамидные симптомы
Очень редко
- Злокачественный нейролептический синдром
Нарушения со стороны сердца
Нечасто
Редко
- Синоатриальная блокада
- Атриовентрикулярная блокада
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
Часто
Нечасто
- Диспепсия
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
- Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко
- Нарушение функции печени, в том числе гепатит***
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Часто
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто
Очень редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто
ЧАсто
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто
- Незначительное повышение концентрации мышечной креатинкиназы в сыворотке крови
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Часто
