Внутрь.
Препарат Рениприл®ГТ следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 2 таблетки в сутки.
В начале терапии препаратом Рениприл может развиться симптоматическая
артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно- электролитного баланса (в том числе, вследствие предшествующей терапии диуретиками, при диарее и/или рвоте), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, реноваскулярной гипертензией. За вышеуказанными пациентами необходимо осуществлять наблюдение в течение 8 часов после приема первой дозы препарата. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Рениприл®ГТ. Перед началом лечения должна быть оценена функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-80 мл/мин препарат долже применяться только после предварительной титрации доз эналаприла гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Рениприл®ГТ.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин., но менее 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) применение препарата Рениприл®ГТ противопоказано.
Применение упациентов пожилого возраста
Клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида были сходными у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Рениприл®ГТ для пациентов пожилого возраста.
Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с
рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую)
редко - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперурикемия
нечасто - гипогликемия (см. раздел «Особые указания»), гипомагниемия, обострение течения подагры*
редко - увеличение концентрации глюкозы в крови
очень редко - гиперкальциемия (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики:
часто - головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса
нечасто – спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо*
редко - необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии).
Нарушения со стороны органа зрения:
очень часто - нечеткость зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
очень часто - головокружение
часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия
нечасто - ощущение «приливов» к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт**, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»)
редко – синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто - кашель часто - одышка
нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость
голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма
редко - легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический львеолит/эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
очень часто - тошнота
часто - диарея, боль в области живота
нечасто - кишечная
непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм*
редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит
очень редко – интестинальный отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко - печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)
нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция
редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
часто - мышечные судороги***
нечасто - судороги*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия редко
олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто - эректильная дисфункция
редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто - астения
часто - боль в груди, повышенная утомляемость
нечасто -лихорадка, чувство дискомфорта.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - гипергликемия, увеличение концентрации сывороточного крсатинина нечасто – повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
* Наблюдались только при применении дозировки гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг.
**Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических
исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.
***Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг.
