Каталог
6-Информационный-баннер-768-60.jpg

Онкотрон

  • Инструкция по применению для Онкотрон.
  • Цена на Онкотрон в аптеках Москвы от 4 638 руб.
  • Купить Онкотрон можно на сайте или в аптеке.
Онкотрон раствор для инъекций 2мг/мл 10мл N1
БАКСТЕР ОНКОЛОГИ, Германия
Митоксантрон
Цена 4 638 ₽
Нет в наличии

Другие аналоги из категории Противоопухолевые препараты

Реаферон-ЕС лиофилизат для раствора 3000000 МЕ 5 шт
ВЕКТОР-МЕДИКА, Россия
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Цена 1 327 ₽
Гемзар лиофилизат для раствора 200 мг флакон 1 шт
ЛИЛЛИ ФАРМА, Соединенные Штаты Америки
Гемцитабин
Цена 1 239 ₽
Пури-Нетол таблетки 50 мг 25 шт
АСПЕН ФАРМА, Германия
Меркаптопурин
Цена 893 ₽
Фарестон таблетки 60 мг 60 шт
ОРИОН ФАРМА, Финляндия
Торемифен
Цена 6 396 ₽

Инструкция по применению Онкотрон

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

В одном флаконе Эндоксан 1000 мг содержится: активное вещество: циклофосфамида моногидрат 1069,0 мг эквивалентно циклофосфамида безводного 1000,0 мг; вспомогательные вещества: нет.

Фармакологический эффект

Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрор ингибирует топоизомеразу II, оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

Фармакокинетика

После в/в введения митоксантрон быстро проникает и распределяется в тканях, откуда затем происходит постепенное его высвобождение. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке: в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится 13.6-24.8% и с мочой от 5.2% до 7.9% препарата. Терминальный T1/2 достигает 9 сут. У пациентов с нарушениями функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата.

Показания

- Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых; - рак молочной железы; - злокачественные неходжкинские лимфомы; - первичный печеночно-клеточный рак; - рак яичников; - гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к митоксантрону или любым другим составным частям препарата; - содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза); - беременность и период кормления грудью.

Меры предосторожности

Применяют Онкотрон у пациентов с заболеванием сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой, с острыми инфекционными заболеваниями вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), с заболеваниями, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз) и у пациентов, ранее получавших антрациклины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат вводят внутривенно медленно, в течение не менее чем 5 минут или внутривенно капельно в течение 15-30 минут. Предпочтительнее вводить Онкотрон в трубку инфузионной системы медленно на фоне быстрой инфузии 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Интратекальное, внутриартериальное, внутримышечное, подкожное введение препарата запрещено! Максимальная суммарная доза Онкотрона - 200 мг/м2 поверхности тела.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (обычно на 6-15 день, восстановление на 21 день), нейтропения. тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, снижение аппетита, диарея, боли в брюшной полости, запор, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность, может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м2. Со стороны дыхательной системы: описаны случаи интерстициального пневмонита. Аллергические реакции: кожный зуд. сыпь, крапивница, одышка, снижение АД, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Местные реакции: флебит, при эстравазации - эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат и окружающих их тканей. Прочие: алопеция, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, нарушение менструального цикла, аменорея; редко - голубое окрашивание кожи и ногтей; очень редко - дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия, гиперкреатининемия.

Передозировка

Симптомы: усиление, в первую очередь, миелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений. Лечение: применение диализа не эффективно. В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот для митоксантрона неизвестен.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтическое взаимодействие Не смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может происходить выпадение осадка); Фармакодинамическое взаимодействие Онкотрон потенцирует действие многих цитотоксических препаратов, таких как цитарабин, цисплантин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин. При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми средствами или облучением области средостения возможно повышение его кардио- и миелотоксичности. Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагричееких средств - сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии. Фармакокинетическое взаимодействие Не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Лечение митоксантроном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови (перед каждым введением обязательно проводится полный анализ крови, включая подсчет тромбоцитов), лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)). После достижения суммарной дозы митоксантрона в 100 мг/м2 определение значений ФВЛЖ следует обязательно проводить перед каждым очередным введением препарата. Сердечно-сосудистые заболевания в активной или неактивной фазе, лучевая терапия на область средостения/перикардиальную область, проведенная ранее или проводимая одновременно с лечением митоксантроном, предшествующее лечение другими антрациклинами или антрацендионами, а также сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами могут повысить риск токсического поражения сердца. Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы митоксантрона в 140 мг/м2, однако, токсическое поражение сердца может развиться и при более низких суммарных дозах препарата. Т.к. у отдельных больных с острыми лейкозами может развиться выраженный стоматит, рекомендуется проводить профилактические меры. При лечении лейкозов может возникать гиперурикемия, как результат быстрого распада опухолевых клеток. В случае необходимости следует назначить гипоурикемические препараты. В случае экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в другую вену. Применение ингибиторов топоизомеразы II, включая митоксантрон, в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или рентгенотерапией, может привести к развитию острого миелобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома. В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии. Женщинам и мужчинам во время лечения митоксантроном, а также в течение 6 месяцев после его отмены следует использовать надежные методы контрацепции. Следует избегать контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками, т.к. возможно возникновение некроза тканей. Кожу, в случае контакта с препаратом, необходимо тщательно промыть теплой водой. При необходимости неразбавленный раствор Онкотрона (при асептическом заборе препарата из флакона) можно использовать по частям в течение 7 дней при условии хранения его при температуре не выше 25°С. После разбавления раствор Онкотрона следует использовать в течение 4 дней (асептические условия забора, хранение при температуре 4-25°С), спустя 96 ч неиспользованный препарат применять не следует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Фото Онкотрон

Сертификаты Онкотрон