Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Взрослые, в том числе пожилые
Внутрь.
Таблетку солифенацина принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Солифенацин принимают независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза 5 мг однократно в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки.
Дети до 18 лет
Эффективность и безопасность у детей не установлена. Применение солифенацина у детей противопоказано.
Почечная недостаточность
Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) в коррекции дозы не нуждаются.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) солифенацин должен применяться с осторожностью, доза при этом не должна превышать 5 мг/сут.
Печеночная недостаточность
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести в коррекции дозы не нуждаются. У пациентов с печеночной
недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по шкале Чайлд-Пью) солиценацин применяют с осторожностью, доза при этом не должна превышать 5 мг/сут.
Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4
При одновременном лечении кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавир, нелфинавир, итраконазол) максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг/сут.
Солифенацин может вызывать антихолинергические эффекты чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих эффектов зависит от дозы.
Наиболее частым побочным эффектов является сухость во рту, которая встречается у 11% пациентов при применении солифенацина в дозе 5 мг в сутки и у 22% пациентов при применении в дозе 10 мг/сут. Выраженность этого симптома была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.
По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥ 1: 10), часто (≥ 1: 100 и < 1: 10), нечасто (≥ 1: 1000 и < 1: 100), редко (≥ 1: 10000 и < 1: 1000), очень редко (< 1: 10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто - инфекция мочевых путей, цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна-анафилактические реакции*.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна - снижение аппетита*, гиперкалиемия.
Нарушения психики
Очень редко - галлюцинации*, спутанность сознания*, частота неизвестна - делирий*.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), редко - головокружение*, головная боль*.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто - нечеткость зрения ((нарушение аккомодации), нечасто - сухость глаз, частота неизвестна - глаукома*.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна - "пируэтная" желудочковая тахикардия*, удлинение интервала QT на электрокардиограмме*, фибрилляция предсердий*, ощущение сердцебиения*, тахикардия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто - сухость слизистой оболочки полости носа, частота неизвестна - дисфония*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто - сухость во рту, часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки, редко -непроходимость толстой кишки, копростаз, рвота*, частота неизвестна - илеус*, дискомфорт в животе*.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна - нарушение функции печени*, повышение активности "печеночных" трансаминаз*.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - сухость кожи, редко - кожный зуд*, сыпь*, очень редко - многоформная эритема*, крапивница*, ангионевротический отек*, частота неизвестна - эксфолиативный дерматит*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна - мышечная слабость*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - затруднение мочеиспускания, редко - задержка мочи, частота неизвестна - почечная недостаточность*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто - усталость, периферические отеки.
* наблюдалось в постмаркетинговом периоде
