Внутрь накапать в ложку или растворить в воде.
Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.
Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослые
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Если через три дня после начала лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел "Фармакокинетика") при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
КК (мл/мин) =[140 - возраст (полных лет)] х масса тела (кг) / [72 х КК сыворот (мг/дл)]
КК для женщин можно рассчитать умножив полученное значение КК для мужчин на 085.
Дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции почек:
Степень почечной недостаточности/КК (мл/мин)/Режим дозирования.
Норма/≥80/10 мг (20 капель) в сутки.
Легкая/50-79/10 мг (20 капель) в сутки.
Средняя/30-49/5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.
Тяжелая/10-29/5 мг (10 капель) через день.
Терминальная стадия - пациенты находящиеся на гемодиализе/< 10/Прием препарата противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с сочетанием почечной и печеночной недостаточности
Рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Дети от 6 месяцев до 12 месяцев
25 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет
25 мг (5 капель) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
5 мг (10 капель) 2 раза в день.
Дети старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:
Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие нарушения и реакции в месте введения
Утомляемость: Цетиризин 1,63 %, Плацебо 0,95 % Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение: Цетиризин 1,10 %, Плацебо 0,98 % Головная боль: Цетиризин 7,42 %, Плацебо 8,07 % Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе: Цетиризин 0,98 %, Плацебо 1,08 % Сухость во рту: Цетиризин 2,09 %, Плацебо 0,82 % Тошнота: Цетиризин 1,07 %, Плацебо 1,14 % Психические нарушения
Сонливость: Цетиризин 9,63 %, Плацебо 5,00 % Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Фарингит: Цетиризин 1,29 %, Плацебо 1,34 % Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:
Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея: Цетиризин 1,0 %, Плацебо 0,6 % Нарушения психики
Сонливость: Цетиризин 1,8 %, Плацебо 1,4 % Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит: Цетиризин 1,4 % , Плацебо 1,1 % Общие расстройства и нарушения в месте введения
Утомляемость: Цетиризин 1,0 % , Плацебо 0,3 % Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10,
часто от > 1/100 до < 1/10,
нечасто от > 1/1000 до < 1/100,
редко от > 1/10000 до < 1/1000,
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности,
очень редко – анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания:
редко – повышение массы тела,
частота неизвестна – повышение аппетита.
Психические нарушения:
нечасто – возбуждение,
редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации,
частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто – парестезии,
редко – судороги,
очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор,
частота неизвестна – нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм,
частота неизвестна – васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
частота неизвестна – вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
редко – тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения:
нечасто – диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и билирубина),
частота неизвестна – гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – сыпь, зуд,
редко – крапивница,
очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема,
частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
частота неизвестна – артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко – дизурия, энурез,
частота неизвестна – задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто – астения, недомогание,
редко – периферические отеки.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
