• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поли-поза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кисло-ты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрес-сирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
• ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или це-реброваскулярные заболевания;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
С осторожностью
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), прием диуретиков, отеки;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность (легкой и умеренной степени тяжести), печеночная порфирия;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• сахарный диабет;
• курение;
• пожилой возраст;
• тяжелые соматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соедини-тельной ткани);
• длительное применение НПВП;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами об-ратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (1 таблетка утром и 1 - вечером).
С целью минимизации риска развития нежелательных явлений рекомендуется приме-нение ацеклофенака в минимальной эффективной дозе в течение минимально корот-кого периода времени.
Классификация нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко - анемия; очень редко - угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко - гиперкалиемия.
Нарушения психики
Очень редко - депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения
Редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко - вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Редко - сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение.
Нарушение со стороны сосудов
Редко - повышение артериального давления; очень редко - гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося повышенным потоотделением), васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов сре-достения
Редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвле-ние слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболоч-ки ЖКТ; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - кожный зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко - отеки, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко - увеличение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
