Сахарный диабет у пациентов, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.
Доза препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно.
Внутривенное введение препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Препарат вводят подкожно в область бедра, передней стенки живота, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Режим введения инсулина должен определяться индивидуально.
Для препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез в картриджах
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН С Медсинтез предназначен для использования с шприц-ручками многократного применения:
- шприц-ручка Автопен Классик производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания,
- пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио в вариантах исполнения: MS9694, MS9695, MS9697, MS9698, MS9699 производства «Эли Лилли энд Компани, Фармасьютикал Деливери Системз», США,
- шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез», Россия.
Не используйте картриджи со шприц-ручками других производителей, так как в данном случае не будет обеспечена необходимая точность дозирования препарата. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки для введения инсулина и техникой инъекции при применении инсулина в картриджах.
Для препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез в шприц-ручке Автопен Классик
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой Автопен Классик.
Во избежание передачи возможных заболеваний, каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены игл.
Для препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез в шприц-ручке РОСИНСУЛИН КомфортПен
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез».
Во избежание передачи возможных заболеваний, каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены игл.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У детей и подростков до 18 лет
Применение препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез не изучали у пациентов детского возраста. Как и у взрослых, дозировка препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у пациентов детского возраста должна быть индивидуальной с учетом обмена веществ пациента, цели лечения и результатов мониторинга уровня глюкозы в крови.
У пожилых пациентов
Влияние возраста на фармакокинетику и фармакодинамику препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез не изучалось. У пациентов пожилого возраста, применяющих любой препарат инсулина, имеется повышенный риск развития гипогликемии из-за сопутствующей патологии и полипрагмазии.
У пациентов с почечной недостаточностью
Фармакокинетика и фармакодинамика препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у пациентов с почечной недостаточностью не изучались. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития гипогликемии, может потребоваться более частая коррекция дозы препарата и более частый мониторинг концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика и фармакодинамика препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у пациентов с печеночной недостаточностью не изучались. У пациентов с печеночной недостаточностью имеется повышенный риск развития гипогликемии, может потребоваться более частая коррекция дозы препарата и более частый мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией, возникающей при инсулинотерапии. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Местные аллергические реакции – возникают часто (≥1/100 до <1/10) и проявляются в виде гиперемии, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть вызваны другими факторами, помимо применения инсулина, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции – возникают очень редко (<1/10000), но являются более серьезными, так как представляют из себя генерализованную аллергическую реакцию на введение инсулина. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, хрипами, снижением артериального давления, учащением пульса или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях при развитии тяжелой аллергической реакции на препарат РОСИНСУЛИН С Медсинтез требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Липодистрофия в месте введения развивается нечасто (≥1/1000 до <1/100).
У некоторых пациентов введение инсулина подкожно, в том числе препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез, привело к возникновению липоатрофии или липогипертрофии.
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.
Увеличение массы тела
Возможно увеличение массы тела при использовании некоторых методов лечения инсулином, в том числе препаратом РОСИНСУЛИН С Медсинтез, что связано с анаболическим действием инсулина и снижением уровня глюкозурии.
Иммуногенность
Выработка антител, которые вступают в реакцию с человеческим инсулином, наблюдается при применении любых препаратов инсулина, в том числе препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез.
