Велферрум Раствор для инъекций Ампулы 20 мг/мл 5 мл 5 шт

Велферрум применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: при необходимости быстрого восполнения железа, у больных которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения, при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника когда пероральные препараты железа неэффективны.

Применение препарата Велферрум противопоказано в случае если: анемия не связана с дефицитом железа, имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации, имеется повышенная чувствительность к препарату Велферрум или его компонентам, I триместр беременности.

Введение: Велферрум вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Капельное введение: препарат Велферрум предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Велферрум нужно развести 09% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 09% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 мин, 200 мг железа - в течение 30 мин, 300 мг железа - в течение 15 ч, 400 мг железа - в течение 25 ч, 500 мг железа - в течение 35 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы составляющей 7 мг железа/кг массы тела следует производить в течение минимум 35 ч независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Велферрум необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (15 мг железа/кг) детям имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Струйное введение: препарат Велферрум также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно со скоростью (норма) 1 мл препарата Велферрум (20 мг железа) в одну минуту (5 мл препарата Велферрум (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин). Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Велферрум (200 мг железа) за одну инъекцию. Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Велферрум следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Велферрум (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (15 мг железа/кг) детям имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему: Велферрум возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы строго соблюдая правила описанные для внутривенной инъекции. Расчет дозы: Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Нb - Нb больного) (г/л) х 024* + депонированное железо (мг). Для больных с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Нb = 130 г/л количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л количество депонированного железа = 500 мг. *Коэффициент 024 = 00034 х 007 х 1000 (Содержание железа в Нb =034%, Объем крови = 7% от массы тела, коэффициент 1000 = перевод "г" в "мг"). Общий объем препарата Велферрум который необходимо ввести (в мл) = Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл. В случае когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Велферрум не происходит улучшения гематологических показателей необходимо пересмотреть первоначальный диагноз Расчет дозы для восполнения дефицита железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови: Доза препарата Велферрум необходимая для компенсации дефицита железа подсчитывается по следующей формуле: Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Велферрум) приводит к такому же повышению концентрации Hb как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл. с концентрацией Hb 150 г/л). Количество железа которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или Необходимый объем препарата Велферрум (мл) = количество единиц потерянной крови х 10 При снижении Hb: используйте предыдущую формулу при условии что депо железа пополнять не требуется. Количество железа которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 024 х (нормальный уровень Hb - уровень Hb больного) (г/л) Например: масса тела 60 кг дефицит Hb= 10 г/л => необходимое количество железа в 150 мг => необходимый объем препарата Велферрум = 75 мл Стандартная дозировка: Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Велферрум (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Дети: Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп - не более 015 мл препарата Велферрум (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимально переносимая разовая доза: Взрослые и пожилые больные: Для струйного введения: 10 мл препарата Велферрум (200 мг железа) продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения смотрите в разделе "Способы применения и дозы".

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений снижение АД пирексия и озноб реакции в месте инъекции и тошнота. Очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 - <1/10) нечастые (≥ 1/1000-< 1/100) редкие (≥1/10000 - <1/100) очень редкие (< 1/10000) частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна). Со стороны иммунной системы Редкие: анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы Частые: нарушения вкусовых ощущений. Нечастые: головокружение головная боль. Редкие: парестезия обморок потеря сознания. Частота неизвестна: снижение уровни сознания спутанность сознания. Со стороны cepдца Нечастые: тахикардия сердцебиение. Неизвестно: брадикардия. Со стороны сосудов Нечастые: снижение АД сосудистый коллапс. Редкие: повышение АД. Со стороны органов дыхания грудной полости и средостения Нечастые: бронхоспазм одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые: тошнота рвота боль в животе диарея. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей Нечастые: зуд крапивница сыпь эритема Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Нечастые: боль в мышцах. Редкие: отеки суставов боль в суставах. Общие расстройства и нарушения в месте введения Частые: реакции в месте инъекции/инфузии. Нечастые: периферические отеки гиперемия пирексия озноб приливы боль в груди гипергидроз. Редкие: ангионевротический отек утомляемость астения общее недомогание ощущение жара отеки хроматурия. Очень редкие: гипергидроз боль в спине. Частота неизвестна: тромбофлебит.