Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
- остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов),
- ревматоидном артрите,
- анкилозирующем спондилите,
- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции.
Препарат нельзя вводить в/в.
В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут. т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
- очень часто (#8805 . 1/10)
- часто (#8805 . 1/100, меньше 1/10)
- нечасто (#8805 . 1/1000, меньше 1/100)
- редко (#8805 . 1/10 000, меньше 1/1000)
- очень редко ( меньше 1/10 000)
- не установлено
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
- нечасто - анемия
- редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы
Со стороны иммунной системы:
- нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*
- не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*
Нарушения психики:
- редко - изменения настроения*
- не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*
Со стороны нервной системы:
- часто - головная боль
- нечасто - головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств:
- нечасто - вертиго
- редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу
- редко - сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы:
- редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
- нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка
- редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит
- очень редко - перфорация ЖКТ
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина)
- очень редко - гепатит*
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь
- редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница
- очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*
- частота не установлена - фотосенсибилизация
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*
- очень редко - острая почечная недостаточность*
Со стороны половых органов и молочной железы:
- нечасто - поздняя овуляция*
- не установлено - бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто - боль и отек в месте введения
- нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
