Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата,
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция:
Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома),
Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести,
Нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QТс, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН),
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника,
Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QТ, за исключением апоморфина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»),
Одновременный прием пероральных форм кетоконазбла, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента СYРЗА4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир,
Масса тела менее 35 кг,
Детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг,
Беременность и период грудного вскармливания,
Фенилкетонурия.
Внутрь.
Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более и дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 30 мг. Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача.
Домперидон должен применяться в наименьшей эффективной дозировке. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).
У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы дечение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке больше 6 мг/100 мл, то есть больше 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (смотри раздел «Фармакологические свойства»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), У пациентов с легкой (5-6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики
Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
Очень редко: удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость в полости рта, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь, зуд.
Нечасто: гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто: снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации.
Нечасто: набухание и выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики
Очень редко: ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
Очень редко: удлинение интервала QТ.
Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
