Характеристики
Характеристики
| Форма выпуска |
Таблетка жевательная |
| Порядок отпуска |
По рецепту |
| Действующее вещество |
Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (Ferric(III)-hydroxide polyisomaltosate)Фолиевая кислота (Folic acid) |
| Сфера применения |
Гематотропные средства |
| Срок годности |
60 мес |
| Количество в упаковке |
30 шт |
| Штрихкоды |
7640114721663 |
| Дозировка действующего вещества |
100 мг+0.35 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
- железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания).
- установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или к любому вспомогательному веществу;- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или сразу же после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.Лечение железодефицитной анемии вне беременностиПо 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого прием препарата следует продолжить по 1 таб./cут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.Лечение железодефицитной анемии при беременностиОт 2 до 3 таб. (от 200 мг железа и 0.70 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1.05 мг фолиевой кислоты)/сут до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb).После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 таб. (100 мг железа и 0.35 мг фолиевой кислоты)/сут, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.
Побочные действия
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованияхСо стороны нервной системы: нечасто - головная боль.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд.1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.3. Включая экзантему.Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакцияхВ очень редких случаях (≥0.001% и меньше 0.01%) возможны аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
