Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- внебольничная пневмония,
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит,
- хронический бактериальный простатит,
- инфекции кожных покровов и мягких тканей,
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза,
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- острый синусит,
- обострение хронического бронхита,
- неосложненный цистит.
При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
- При синусите - внутрь, по 500 мг 1 раз/сут,
- при обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут.
- При пневмонии - внутрь, по 250-500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг/сут), в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут.
- При инфекциях мочевыводящих путей - внутрь, 250 мг 1 раз/сут или в/в в той же дозе.
- При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250-500 мг внутрь 1-2 раза/сут или в/в, по 500 мг 2 раза/сут.
После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.
При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции:
- при КК=20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза/сут,
- при КК=10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз в 12-48 ч,
- при КК<10 мл/мин - 125 мг через 24 или 48 ч.
Длительность лечения - 7-10 (до 14) дней. Применяют местно в форме глазных капель.
Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день. Длительность применения составляет 5-7 дней.
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
- очень часто (≥ 1/10),
- часто (≥ 1/100 < 1/10),
- нечасто (≥1/1000 <1/100),
- редко (≥1/10000 <1/1000),
- очень редко (< 1/10000),
- частота не известна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Данные полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении левофлоксацина.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
- нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови);
- редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови);
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: ангионевротический отек;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- нечасто: анорексия;
- редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь);
- частота неизвестна: гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения психики:
- часто: бессонница;
- нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
- редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нарушения внимания, дезориентация, нервозность, нарушения памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: головная боль, головокружение;
- нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса);
- редко: парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»);
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
Нарушения со стороны органа зрения:
- редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): преходящая потеря зрения, увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто: вертиго (чувство отклонения или вращения собственного тела или окружающих предметов);
- редко: звон в ушах;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): снижение слуха, потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца:
- редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочная тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к внезапной остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов:
- редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто: одышка;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- часто: диарея, рвота, тошнота;
- нечасто: боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто: повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови;
- нечасто: повышение концентрации билирубина в плазме крови;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»), гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гипергидроз;
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит, фиксированная лекарственная сыпь.
Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
- нечасто: артралгия, миалгия;
- редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (миастения gravis) (см. раздел «Особые указания»);
- частота неизвестна (пострегистрационные данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. также раздел «Особые указания»), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
- редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Общие расстройства:
- нечасто: астения;
- редко: пирексия (повышение температуры тела);
- частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
- очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
