Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.
Взрослые
По 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза:
При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. кларитромицин следует применять в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Для профилактики инфекций, вызванных МАС:
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки.
Для эрадикации Н. pylori.
У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н. pylori, кларитромицин можно применять по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими противомикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н. pylori.
Дети
Режим дозирования у детей с 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина (в данном случае используется доза 250 мг). Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 -< 1/10), нечасто (≥1/1000 -< 1/100), редко (≥1/10000 -< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии:
Нечасто - целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 (в том числе вагинальные).
Частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто - сыпь.
Нечасто - анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3.
Частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения метаболизма и питания:
Нечасто - анорексия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль, бессонница.
Нечасто - потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3.
Частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения), парестезия, мания.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах.
Частота неизвестна - глухота.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто - остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия1, ощущение сердцебиения.
Частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в том числе типа ""пируэт”, фибрилляция желудочков, кровотечение.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто - вазодилатация1.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто - астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота.
Нечасто - эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2. стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
Частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто - холестаз4, гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный4.
Частота неизвестна - печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто - интенсивное потоотделение.
Частота неизвестна - акне.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Нечасто - мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия2.
Частота неизвестна - рабдомиолиз2*, миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Очень часто - флебит в месте инъекции1.
Часто - боль в месте инъекции1, воспаление в месте инъекции1, дисгевзия.
Нечасто - недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, утомляемость4.
Частота неизвестна - агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто - отклонение в печеночной пробе.
Нечасто: повышение концентрации креатинина1, повышение концентрации мочевины1, изменение отношения альбумин-глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4. тромбоцитемия3, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)4, щелочной фосфатазы4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4.
Частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.
Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ- инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1 000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
*В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).
1 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
2Сообгцения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
3Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
4Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
