Эводин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином.

Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность II-IV ФК по классификации NYHA беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью У пациентов с хронической сердечной недостаточностью I ФК по классификации NYHA, у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени, у пациентов с печеночной недостаточностью, у пациентов с наличием острого панкреатита в анамнезе, у пожилых пациентов.

Рекомендованная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или комбинированной терапии с метформином максимальная суточная доза препарата составляет 5 мг.

Монотерапия В клинических исследованиях II-III фазы частота развития и степень тяжести нежелательных явлений была сопоставимой в группах эвоглиптина и плацебо.

Также при проведении клинических исследований не было отмечено каких-либо рисков, ассоциированных с длительным (52 недели) применением эвоглиптина.

При применении эвоглиптина в дозе 5 мг в качестве монотерапии (в течение 12, 24 и 52 недель) наблюдались следующие нежелательные реакции (HP) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастрит.

Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани артралгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки контактный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения зубная боль. Комбинированная терапия HP, выявленные при проведении 2-х контролируемых клинических исследований препарата эвоглиптин 5 мг при применении эвоглиптина в дозе 5 мг в комбинации с метформином в течение 24-х недель и 52-х недель, частота которых превысила 3%, составили Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта расстройство пищеварения, диарея, гастрит.

Инфекционные и паразитарные заболевания ринофарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки зуд.

Гипогликемия Все случаи гипогликемии, зарегистрированные в 24-недельном исследовании монотерапии и комбинированной терапии, были слабо выраженными и разрешились самостоятельно.

Клинически значимых изменений жизненно важных показателей у пациентов, принимавших эвоглиптин, выявлено не было. Таким образом, во время клинических исследований не было отмечено каких-либо достоверно подтвержденных рисков по безопасности, ассоциированных с применением эвоглиптина.

Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются или возникли любые другие HP, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.