Характеристики
Характеристики
| Форма выпуска |
Таблетка |
| Порядок отпуска |
По рецепту |
| Действующее вещество |
Мирабегрон (Mirabegron) |
| Сфера применения |
Урология |
| Срок годности |
36 мес |
| Количество в упаковке |
10 шт |
| Штрихкоды |
4607098452344 |
| Дозировка действующего вещества |
50 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
лечение ургентных позывов к мочеиспусканию, учащенного мочеиспускания и/или ургентного недержания мочи у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата Бетмига или к вспомогательным веществам - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей. У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании. У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг. Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы. В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности. Инфекции и инвазии: часто - инфекция мочевыводящих путей, нечасто - вагинальная инфекция, цистит. Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек век Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диспепсия, гастрит; редко - отек губ. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд; редко - лейкоцитокластический васкулит, пурпура. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - воспаление суставов. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто - вульвовагинальный зуд. Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: нечасто - повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
