Каталог

Акласта в Апрелевке

  • Инструкция по применению для Акласта.
  • Цена на Акласта в аптеках Апрелевки от 17 638 руб.
  • Купить Акласта можно на сайте или в аптеке.
Акласта раствор для инфузий флаконы 100 мл
САНДОЗ, Швейцария
Золедроновая кислота
Цена от 17 638 ₽
Форма выпуска
Раствор
Действующие вещества
Информация

Другие аналоги из категории Витамины, минералы, БАД

Солгар Молочный Чертополох капсулы N50
СОЛГАР ВИТАМИН, Соединенные Штаты Америки
Цена от 1 147 ₽
Найрин витафлор капсулы 31г
ВИНОКОМА, Швейцария
Цена от 3 927 ₽
Орихиро мака в капсулах
ORIHIRO Co.,Ltd, Япония
Цена от 3 641 ₽
Цена от 29,70 ₽
Цена от 4 730 ₽

Инструкция по применению Акласта

Показания

Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости). Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости. Остеопороз у мужчин. Профилактика и лечение остеопороза, вызванного ГКС. Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией). Костная болезнь Педжета.

Противопоказания

- тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения Акласты у данной категории пациентов не изучались); - повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, или к любому другому компоненту препарата, или к любым бисфосфонатам. Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК меньше 30 мл/мин).

Способ применения и дозы

Препарат вводят в виде в/в инфузий. Введение препарата следует проводить с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, в течение не менее 15 мин. Перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно для пациентов в возрасте старше 65 лет, а также для пациентов, получающих терапию диуретиками. Для лечения постменопаузного остеопороза у женщин и остеопороза у мужчин Рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Для профилактики повторных переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости Рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Пациентам с недавним (до 90 дней) переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется за 2 недели до инфузии Акласты однократно принять витамин D в высоких дозах (от 50 000 до 125 000 ME перорально или внутримышечно). После однократного применения витамина D в высоких дозах больным рекомендуется в течение 14 дней до инфузии Акласты ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг/) и витамина D (800 ME/). После инфузии Акласты в течение года пациентам также следует принимать препараты кальция и витамина D. По данным клинических исследований наилучшие результаты по увеличению минеральной плотности костной ткани были достигнуты при введении Акласты в период от 6 до 12 недель после хирургического вмешательства по поводу перелома бедренной кости. Для лечения остеопороза, вызванного применением ГКС Рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Для профилактики постменопаузного остеопороза Рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (содержимое одного флакона препарата - 100 мл раствора) в/в 1 раз в 2 года. Для принятия решения о необходимости проведения повторной инфузии должна проводится ежегодная оценка риска возникновения переломов и оценка клинического ответа на терапию. Для профилактики постменопаузного остеопороза очень важно достаточное поступление в организм кальция и витамина D. В случае, если их поступление с пищей недостаточное, рекомендуется дополнительный прием препаратов кальция и витамина D. Для лечения костной болезни Педжета Рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. Т.к. костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция (как минимум по 500 мг элементарного кальция 2) и витамина D в течение первых 10 дней после введения Акласты. Повторное лечение Акластой костной болезни Педжета. В настоящее время специальных рекомендаций по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. У больных, ответивших на терапию Акластой, после ее однократного введения наблюдался длительный период ремиссии. Возможность повторного введения Акласты может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации уровня сывороточной ЩФ, повышение ее уровня в динамике, а также наличия клинических признаков болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы Акласты. При нарушениях функции почек При КК ≥ 35 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. При нарушениях функции печени Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов Поскольку биодоступность, распределение и выведение имеют сходный характер у больных разного возраста, пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше не требуется коррекции дозы препарата. Правила проведения инфузии При подготовке и проведении инфузий следует соблюдать правила асептики. До введения Акласты следует визуально оценить качество и Цвет: раствора. Препарат нельзя использовать при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц. Акласту не следует смешивать или вводить вместе с какими-либо другими препаратами. Нельзя допускать контакта Акласты с какими-либо растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы. Для введения препарата всегда следует использовать отдельную систему для инфузий. По окончании инфузий Акласты неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, применять нельзя. После вскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С. Раствор Акласты желательно использовать непосредственно после вскрытия флакона. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч. В случае если раствор охлажден, перед введением его следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.

Побочные действия

При лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости При в/в введении 5 мг Акласты 1 раз в год для лечения постменопаузного остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением ГКС и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений были слабо или умеренно выраженными. После в/в введения Акласты наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней (пост-дозные симптомы): Лихорадка (18.1%). Миалгии (9.4%). Гриппоподобный синдром (7.8%). Артралгии (6.8%). Головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась. Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости. Частота развития данных нежелательных явлений оценивалась следующим образом: Очень часто (≥ 1/10). Часто (≥1/100, меньше 1/10). Нечасто/иногда (≥1/1 000, меньше 1/100). Редко (≥1/10 000, меньше 1/1 000). Очень редко (меньше 1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы Часто - головная боль, головокружение. Иногда - заторможенность*, парестезии, сонливость, тремор, обморок. Со стороны органов чувств Иногда - конъюнктивит, боль в глазах, вертиго. Редко - увеит*, эписклерит, ирит. Со стороны дыхательной системы Иногда - одышка*, кашель. Со стороны пищеварительной системы Часто - тошнота, рвота , диарея. Иногда - анорексия*, снижение аппетита, диспепсия *, боль в животе*, сухость во рту, эзофагит*, гастроэзофагеальный рефлюкс , боль в верхних отделах живота, запоры. Дерматологические реакции Иногда - сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема. Со стороны костно-мышечной системы Часто - артралгии*, миалгии *, боли в костях, боли в спине и конечностях. Иногда - боль в области шеи, отек в области суставов*, мышечные спазмы, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* костно-мышечного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах и суставах, артриты, костно-мышечные боли. Со стороны мочевыделительной системы Иногда - повышение уровня сывороточного креатинина , поллакиурия, протеинурия. Со стороны системы кроветворения Иногда - анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы Иногда - повышение АД , внезапное покраснение лица. Инфекции и инвазии Иногда - грипп , назофарингит. Со стороны организма в целом Очень часто - повышение температуры. Часто - гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание. Нечасто - периферические отеки, чувство жажды*, повышенная возбудимость*, боль в груди (не связанная с заболеваниями сердца). * - В отдельных исследованиях частота данных нежелательных явлений, увеличивалась следующим образом: Очень часто - миалгии, артралгии, повышенная утомляемость, боль. Часто - заторможенность, одышка, диспепсия, эзофагит, боль в животе, гипергидроз, скованность в мышцах, отек в области суставов, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, скованность в суставах, анорексия, чувство жажды, повышенная возбудимость. Нечасто - увеит. В ходе отдельных исследований были зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота развития которых в группе Акласты была ниже, чем у больных, не получавших препарат: Покраснение глаз. Повышение содержания С-реактивного белка . Гипокальциемия. Вкусовые нарушения. Зубная боль. Гастрит . Ощущение сильного сердцебиения. Реакции в месте введения препарата. При применении Акласты у пациенток с постменопаузным остеопорозом общая частота развития фибрилляции предсердий на фоне терапии Акластой составляла 2.5% (96 человек из 3862) по сравнению с 1.9% (75 из 3852 больных) в больных, не получавших лечение препаратом (группа плацебо). У 1.3% больных (51 пациентка из 3862), получавших Акласту, и у 0.6% (22 человека из 3852) в группе плацебо данное нежелательное явление было расценено как серьезное. Причина повышения частоты фибрилляции предсердий на фоне терапии Акластой в данном исследовании не установлена. Повышение частоты фибрилляции предсердий в сравнении с плацебо, отмеченное в данном исследовании, не было обнаружено в других клинических исследованиях золедроновой кислоты. При применении Акласты для профилактики постменопаузного остеопороза Общий профиль безопасности препарата был сравним с таковым при лечении постменопаузного остеопороза, за исключением нежелательных явлений, возникавших в течение 3 дней после инфузии: боль, лихорадка, озноб, миалгия, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, артралгия, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности и проходили в течение трех дней после проявления. При повторном введении препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно уменьшалась. Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением препарата для профилактики постменопаузного остеопороза (по мнению лечащих врачей): 1 - нежелательные явления, отмечавшиеся более чем 1 раз при введении Акласты для профилактики постменопаузного остеопороза и не зарегистрированные при применении препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; 2 - нежелательные явления, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза (по сравнению с другими категориями больных). Частота развития данных нежелательных явлений, оценивалась следующим образом: Очень часто (больше 1/10) Часто (больше 1/100, меньше 1/10). Нечасто (больше 1/1 000, меньше 1/100). Психические нарушения Иногда - тревога. Со стороны нервной системы Очень часто - головная боль. Часто - тремор, заторможенность. Нечасто - пониженная чувствительность, нарушения вкуса. Со стороны органа зрения Часто - конъюнктивит, боль в глазах, ирит. Нечасто - нечеткое зрение. Со стороны пищеварительной системы Очень часто - тошнота . Часто - анорексия, боль в животе, боль в верхних отделах живота, запор. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто - повышенное потоотделение в ночное время. Со стороны костно-мышечной системы Очень часто - миалгии. Часто - костно-мышечные боли, спазм мышц, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, боль в области челюсти, боль в области шеи. Нечасто - боль в боку. Со стороны организма в целом Очень часто - боль, озноб. Часто - периферические отеки, реакции в месте введения препарата, некардиальная боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей У пациенток с остеопорозом на фоне применения Акласты в 0.2% случаев отмечалось снижение концентрации кальция ( При применении препарата у больных с переломами бедренной кости, при остеопорозе у мужчин и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, не отмечалось снижения концентрации кальция в плазме крови При применении препарата у больных для профилактики постменопаузного остеопороза не отмечалось снижения концентрации кальция в плазме крови У пациентов с болезнью Педжета приблизительно в 1% случаев обнаруживалась преходящая гипокальциемия, сопровождавшаяся клиническими проявлениями. Со стороны мочевыделительной системы При в/в введении бисфосфонатов, включая золедроновую кислоту, отмечались случаи нарушения функции почек, проявлявшиеся повышением уровня сывороточного креатинина и в редких случаях - острой почечной недостаточностью. Нарушение функции почек на фоне применения золедроновой кислоты наблюдалось у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, онкологических заболеваний, сопутствующей химиотерапии, применения нефротоксичных препаратов, диуретиков или тяжелой дегидратации). Большинство таких пациентов получали терапию золедроновой кислотой в дозе 4 мг каждые 3-4 недели, однако в ряде случаев нарушение функции почек отмечалось после однократного применения золедроновой кислоты. При терапии Акластой в течение 3 лет у больных постменопаузным остеопорозом частота повышения уровня креатинина крови и развития почечной недостаточности не отличалась от таковой при применении плацебо у пациентов, получавших плацебо. У пациенток, получавших Акласту, несколько чаще наблюдалось преходящее повышение уровня креатинина крови в течение 10 дней после инфузии по сравнению с плацебо (1.8% и 0.8% соответственно). При применении Акласты в течение 2-х лет у мужчин с остеопорозом частота изменения клиренса креатинина и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе алендроновой кислоты. У больных с остеопорозом, вызванным применением ГКС, на фоне терапии Акластой частота изменения клиренса креатинина и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе ризедроновой кислоты. Местные реакции При применении Акласты у пациенток с постменопаузным остеопорозом в 0.7% случаев отмечались покраснение, отечность и /или болезненность в месте введения. У больных с переломами бедренной кости частота развития местных реакций в месте введения препарата была сравнимой с таковой в группе плацебо. При лечении остеопороза у мужчин частота развития реакций в месте введения Акласты составляла 2.6% (по сравнению с 1.4% в группе алендроновой кислоты). У больных с остеопорозом, вызванным применением ГКС, не отмечалось реакций в месте введения препарата. При применении препарата для профилактики постменопаузного остеопороза частота развития реакций в месте введения Акласты составляла 1.1% (по сравнению с 2.0% в группе плацебо). Прочие Случаи развития остеонекроза (наиболее часто - челюсти) имели место в основном у онкологических пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. У большинства этих пациентов отмечены симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит. В клинических исследованиях у больных с остеопорозом случай остеонекроза челюсти имел место у 1 пациентки, принимавшей Акласту, и у 2 больных, принимавших плацебо. Во всех 3 случаях отмечалось разрешение процесса. При применении Акласты у больных с переломами бедренной кости, при остеопорозе у мужчин и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, а также при применении препарата для профилактики постменопаузного остеопороза не отмечалось случаев развития остеонекроза челюсти. На фоне терапии Акластой в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота не установлена): реакции гиперчувствительности, включая редкие случаи бронхообструкции, крапивницы, ангионевротического отека и отдельные сообщения о развитии анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического шока. В редких случаях при применении Акласты в клинической практике у пациентов отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, требующую проведения гемодиализа, особенно у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, при сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, диуретиками или при тяжелой дегидратации). В очень редких случаях сообщалось о развитии следующих нежелательных явлений: дегидратация вследствие лихорадки, рвоты и диареи, возникающих после введения препарата; выраженное снижение АД у пациентов с факторами риска, остеонекроз челюсти, склерит и воспаление в области глазницы.

Фото Акласта

Сертификаты Акласта

Цены на Акласта и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Апрелевке

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ

Цена от 17 638 ₽
Апрелевка, Парковая, 7.
Юго-Западная
Юго-Западная
Цена от  17 638 ₽

Акласта в аптеках ГОРЗДРАВ в Апрелевке