Инструкция по применению
Тест-полоски для глюкометра OneTouch Verio Reflect®. Точность, которой можно доверять!
Описание:
Тест-полоски OneTouch Verio® предназначены для использования с глюкометром OneTouch Verio Reflect® для количественного измерения глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови из пальца.
Точность, доказанная 11-летними клиническими исследованиями*
Тест-полоски OneTouch Verio ® соответствовали требованиям к точности системы ISO 15197:2013 и, в ходе клинического исследования, превысили их.**
Точность, которой можно доверять!
Характеристики:
• Точность, доказанная 11-летними клиническими исследованиями*
• Тест-полоска сама втягивает кровь с обеих сторон капилляра
• Результат через 5 секунд
• Достаточно всего 0,4 мкл крови
• Образец крови анализируется 500 раз для получения достоверных результатов
• Соответствие последнему стандарту точности ISO 15197:2013
* Внутренние данные компании LifeScan. Общий отчет о клинических характеристиках тест-полосок OneTouch Verio® при экстремальных значениях уровня глюкозы в крови и гематокрита. Март, 2021. При оценке клинической точности использовали стандартный референтный метод, оценку проводили в соответствии с ГОСТ P ИСО 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» (ISO 15197:2013).
**В клиническом исследовании, проведенном в соответствии с требованиями ISO 15197:2013, 97,8% результатов были в пределах +/-15 мг/дл (<100 мг/дл) или +/-15% (≥100 мг/дл), а 99,5% результатов были в зоне А (определяется как “отсутствие влияния на клиническое действие”).
Комплектация:
В упаковке 1 флакон с 50 тест-полосками/2 флакона по 50 тест-полосок.
Форма выпуска
Тест
Состав
Каждая тест-полоска содержит: флавинадениндинуклеотид-зависимую глюкозодегидрогеназу или ФАД-ГДГ (из грибов рода Aspergillus) - 2 Ед; феррицианид калия 41 мкг; и другие составляющие (буферный раствор и т.д.).
Флакон для тест-полосок содержит поглотитель влаги.
Показания
Тест-полоски OneTouch Verio®, используемые с глюкометрами серии OneTouch Verio®, предназначены для количественного определения уровня глюкозы (сахара) в образце свежей капиллярной крови из пальца. Медицинские специалисты могут использовать некоторые системы для определения уровня глюкозы в образце цельной венозной крови.
Результаты образцов, взятых из области предплечья или ладони, могут отличаться от результатов образцов, взятых из пальца. Данное различие вызвано особенностями кровообращения и не зависит от точности показаний системы. Следует проконсультироваться с лечащим врачом при получении образца крови из области предплечья или ладони.
Различия в показаниях уровня глюкозы в крови из фаланги пальца и других участков могут возникнуть после приема пищи, инъекции инсулина или выполнения физических упражнений. Причина этого заключается в том, что уровень сахара в крови изменяется быстрее в фаланге пальца, чем на других участках.
Способ применения и дозы
Перед получением образца крови вымойте руки теплой водой с мылом, ополосните и вытрите их насухо. Снимите колпачок ручки для прокалывания и вставьте стерильный ланцет. Снимите защитную крышку.
Установите колпачок обратно.
Вставьте тест-полоску (золотистой стороной и 2-мя серебристыми зубцами к себе),
Отрегулируйте глубину прокола на ручке для прокалывания. Взведите ручку для прокалывания и плотно прижмите к кончику пальца сбоку.
Нажмите кнопку спуска. Слегка сожмите палец, пока не появится круглая капля крови.
Нанесите образец крови, прикоснувшись к нему любой из двух сторон капилляра тест-полоски.
Когда капилляр наполнится, он станет красным, результат отобразится через 5 секунд.
Перед использованием прочитайте листок-вкладыш, Руководство пользователя или инструкцию по применению, которые прилагаются к вашей системе.
Условия хранения
Храните флакон с тест-полосками в сухом прохладном месте при температуре от 5 °С до 30 °С. Не храните в холодильнике. Избегайте попадания прямых солнечных лучей и нагревания. Использование тестполосок, хранившихся с нарушениями температурно-влажностного режима, может привести к получению неточных результатов измерений.
Срок хранения после открытия
Дата утилизации - 6 месяцев с момента первого открытия флакона с тестполосками. При вскрытии нового флакона укажите дату его утилизации на этикетке.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
