Темпалгин Таблетки покрытые оболочкой 500 мг 100 шт

1 таб. Метамизол натрия 500 мг

триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.

Вспомогательные вещества:

• крахмал пшеничный,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• тальк,
• магния стеарат,
• кросповидон (коллидон К 25),
• титана диоксид,
• полиэтиленгликоль 400,
• масло касторовое,
• глицерол,
• дибутилфталат,
• эудражит L ацетон 12.

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.

В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

• умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
• слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
• болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
• угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• "аспириновая" астма;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст (до 14 лет);
• повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают:

• при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе);
• при печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести;
• при бронхиальной астме;
• при предрасположенности к развитию артериальной гипотензии;
• при длительном злоупотреблении алкоголем.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб.

Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Со стороны пищеварительной системы:

редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС:

• головная боль,
• головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• снижение или повышение АД,
• тахикардия,
• цианоз.

Со стороны системы кроветворения:

• агранулоцитоз,
• лейкопения,
• тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы:

• при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит);
• окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь,
• зуд,
• крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки),
• отек Квинке,
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
• бронхоспазм,
• анафилактический шок.

Симптомы:

• тошнота,
• рвота,
• боли в эпигастрии,
• олигурия,
• тахикардия,
• снижение АД,
• одышка,
• шум в ушах,
• сонливость,
• нарушение сознания,
• судороги.

Лечение:

• промывание желудка,
• назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ,
• форсированный диурез,
• симптоматическая терапия,
• при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Темпалгин усиливает эффекты этанола. Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача. На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.