Инструкция по применению
Прозрачный, бесцветный раствор.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
1000 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Натрия хлорид 9,00 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий 154 ммоль/л
Хлорид 154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л
pH 4,5-7,0
Регидратирующее средство.
Механизм действия
Натрий является основным катионом межклеточного пространства и вместе с различными анионами регулирует размеры этого пространства. Натрий наряду с калием является основным ионом в биоэлектрических процессах в организме.
Терапевтическое действие
Содержание натрия и водный баланс в организме тесно связаны между собой. Любые отклонения концентрации натрия в плазме от физиологического значения вызывают изменения водного баланса организма.
Увеличение содержания натрия в организме приводит к снижению объема свободной жидкости независимо от осмоляльности сыворотки крови.
09% раствор натрия хлорида обладает такой же осмолярностью как и плазма человека. Введение раствора натрия хлорида ведет к пополнению интерстициального пространства которое составляет около 2/3 всего внеклеточного пространства. Только 1/3 от введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому продолжительность гемодинамического эффекта 09% раствора натрия хлорида невелика.
Фармакокинетика
Распределение
Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль/кг веса тела из которых около 97% находятся вне а 3% - внутри клеток. Суточная потребность равняется 100-180 ммоль (что соответствует 15-25 ммоль/кг массы тела).
Метаболизм
Почки являются основным регулятором натриевого и водного баланса. Совместно с механизмом гормонального контроля (ренин-ангиотензин-альдостероновая система антидиуретический гормон) и натрийуретическим пептидом они поддерживают постоянный объём внеклеточного пространства и регулируют баланс жидкости.
Хлорид замещается гидрокарбонатом в системе канальцев и таким образом включается в регуляцию кислотно-щелочного равновесия.
Выведение
Быстро выводится почками без изменений однако при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.
Показания
- Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе,
- гипохлоремия,
- краткосрочная объёмозамещающая терапия,
- гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация,
- в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и лекарственных препаратов,
- наружное применение: для промывания и обработки поверхностей ран и смачивания перевязочных материалов.
Препарат не должен использоваться при гипергидратации.
Меры предосторожности
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- гипокалиемия
- гипернатриемия
- гиперхлоремия
- состояния при которых показано ограничение введения натрия: сердечная недостаточность, генерализованные отеки отек легких повышение артериального давления эклампсия выраженная почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
09% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат должен применяться с осторожностью при эклампсии.
Способ применения и дозы
Способ введения
Для внутривенного введения.
Дозы
Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями пациента в жидкости и электролитах.
Максимальная суточная доза
40 мл/кг массы тела что соответствует 6 ммоль натрия/кг массы тела.
Скорость введения
До 5 мл/кг массы тела/час.
При гиповолемии угрожающей развитием гиповолемического шока гиповолемическом шоке могут вводится повышенные дозы например путем инфузии под давлением.
Количество раствора используемого для промывания и обработки поверхностей ран или смачивания перевязочных материалов зависит от фактических потребностей.
Побочные действия
При введении повышенных доз препарата могут возникать следующие неблагоприятные побочные реакции:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гипернатриемия и гиперхлоремия.
Передозировка
Симптомы
Передозировка препарата при внутривенном введении может повлечь за собой такие явления как гипернатриемия гиперхлоремия гипергидратация гиперосмолярность сыворотки крови и метаболический ацидоз.
Лечение
Немедленно прекратить инфузию назначить диуретики с постоянным мониторингом концентрации электролитов плазмы крови проводить коррекцию ацидоза электролитного баланса.
Взаимодействие с другими препаратами
Неизвестны
При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения включающие регулярный контроль водного баланса ионо-грамму сыворотки крови и кислотно-щелочного равновесия.
При гипертонической дегидратации следует избегать большой скорости введения т.к. это может повлечь увеличение осмолярности и концентрации натрия в плазме.
При инфузии под давлением которая может быть необходима при неотложной помощи весь воздух должен быть удален из контейнера и из инфузионной системы.
Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен не содержит видимые механические включения бутылка и колпачок не повреждены.
После смешивания с другими препаратами с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Возможно хранение не дольше чем в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при условии что приготовление растворов лекарственных препаратов было проведено с соблюдением правил асептики.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
