Инструкция по применению
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 1 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1 % геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в том числе в анамнезе).
Меры предосторожности
Возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после нанесения геля необходимо вымыть руки.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
