Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
5 мл кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) 2.4 мг, маннитол (D-маннит) 21 мг, натрия кроскармеллоза (примеллоза) 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1 мг, магния стеарата моногидрат 1.8 мг. Состав оболочки: опадрай II белый 10 мг (поливиниловый спирт 4 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2.02 мг, тальк 1.48 мг).
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Показания
— атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии) . — аллергический ринит, конъюнктивит.
— беременность, период лактации — детский возраст до 6 месяцев — гиперчувствительность. С осторожностью: эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения кетотифена в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Часто: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита. Редко: аллергические реакции . симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей) . дизурия . тромбоцитопения. Очень редко: цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха. В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Часто: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита. Редко: аллергические реакции . симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей) . дизурия . тромбоцитопения. Очень редко: цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха. В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
