Инструкция по применению
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
На 100 г геля:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 5,0 г,
Вспомогательные вещества: карбомер - 1,7 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 1,65 г, пропиленгликоль - 25,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,14 г, лаванды масло - 0,1 г, вода очищенная до 100,0 г.
Нестероидный противовоспалительный препарат. Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении утреннюю скованность и припухлость суставов улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата способствует рассасыванию постравматической гематомы.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Показания
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический артрит ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит подагрический артрит),
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит бурсит поражение околосуставных тканей),
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз остеохондроз),
- посттравматическое воспаление сухожилий связок мышц и суставов (в результате повреждений при нагрузке и ушибах),
- болевой синдром и отечность связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго ишиас невралгия миалгия тендинит).
Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессировать заболевания не влияет.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Меры предосторожности
Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжёлые нарушения функции печени и почек хроническая сердечная недостаточность нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) пожилой возраст беременность I и II триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Местные реакции:
экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции:
генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки нарушениями функции печени почек или системы кроветворения а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на 0бширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза на слизистые оболочки или открытые раны.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
