Инструкция по применению
Прозрачная бесцветная жидкость.
Действующие вещества
Форма выпуска
Спрей
Состав
1 мл раствора содежат:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг, натрия хлорид 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острый аллергический ринит, симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность, одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет).
Меры предосторожности
Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия llI-IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.
Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по впрыскиванию в каждый носовой ход З раза в день, не следует применять более З раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Побочные действия
Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):
очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.Со стороны иммуннной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - рвота.
Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, очень редко — аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.
При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.
Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
В защищенном от света месте не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
