Инструкция по применению
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: пророксана гидрохлорид 0,015 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,078 г, крахмал картофельный 0,005 г, тальк 0,001 г, магния стеарат 0,001 г.
Альфа-адреноблокатор.
Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур уменьшая выделение тропных гормонов гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов устраняет спазм и расширяет периферические сосуды особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц кожи слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте эффективная концентрация достигается через 30-40 минут и сохраняется в течение 3-4 часов. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения он быстро проникает в различные ткани и жидкости включая ликвор.
Хорошо проникает через гистогематические барьеры в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится в основном почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5 % от введенной дозы препарата а через 2 часа - только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22 % через 2 часа - 6 % от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма головной мозг печень почки).
Показания
Соматоформная вегетативная дисфункция протекающая по симпатоадреналовому типу в том числе с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
Аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
- ишемическая болезнь сердца (II-IV функциональный класс);
- недостаточность кровообращения II-III степени;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- брадикардия;
- инфаркт миокарда;
- выраженный атеросклероз;
- выраженная цереброваскулярная недостаточность (в том числе инсульты транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
Пожилой возраст ишемическая болезнь сердца аритмия язвенная болезнь желудка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
При соматоформной вегетативной дисфункции протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - более 1/10 часто - более 1/100 и менее 1/10 нечасто - более 1/1000 и менее 1/100 редко - более 1/10000 и менее 1/1000 очень редко - менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - артериальная гипотензия брадикардия возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов ортостатическая гипотензия аритмии головокружение гиперемия кожных покровов заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: брадикардия резкое снижение артериального давления ортостатический коллапс.
Лечение: симптоматическое направленное на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного). Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения артериального давления.
Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина бутирофенона дифенилбутилпиперидина тиоксантена).
На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объема сердца.
Особенности действия препарата при первом приеме:
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления обморок головная боль слабость сердцебиение и ухудшение субъективного состояния ("феномен первой дозы") что не является поводом для отмены препарата поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 часов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
