Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Тамоксифен (в форме цитрата) 20 мг
Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Фармакокинетика
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Показания
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.;В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.;Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.;Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.;Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.;Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.;Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.;Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.
Передозировка
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. ;;Симптомы: следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. ;;Лечение: специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.;При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.;У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.;При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.;У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.;При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.;Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.;Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.;В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).;Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.;При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.;В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
