Инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы "S".
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит натрия пикосульфат 5 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 27.64 мг,
лактозы моногидрат 58.45 мг,
повидон 2.96 мг,
магния стеарат 0.95 мг.
Состав пленочной оболочки:
Опадрай II желтый 2.85 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 1.14 мг,
тальк 0.422 мг,
макрогол 0.576 мг,
титана диоксид 0.695 мг,
краситель железа оксид желтый 0.017 мг.
Натрия пикосульфат - слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания
Запор обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое проктите трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальная боль (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь), беременность (I триместр).
Меры предосторожности
II и III триместры беременности период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь целиком не разламывая запивая небольшим количеством воды перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки при стойких запорах - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза - 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 75 мг).
Побочные действия
Диарея абдоминальная боль обезвоживание нарушения водно-электролитного баланса слабость судороги снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея обезвоживание снижение артериального давления нарушения водно-электролитного баланса судороги. Кроме того при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки вторичного гиперальдостеронизма мочекаменной болезни поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка коррекция нарушений водно-электролитного баланса спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после открытия
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
