Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг или 1,00 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Ксилометазолин ‒ относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает гиперемию и отек слизистой, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и уменьшает тем самым симптомы ринита.
Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрация в плазме настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- острый аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- синуситы
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- для облегчения проведения риноскопии
- для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст (до 2 лет – для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами или тетрациклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
Меры предосторожности
Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфия, гипертиреоз, период грудного вскармливания, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата противопоказано. В период лактации препарат следует назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Побочные действия
Частота развития побочных явлений оценивается следующим образом:
очень часто: ≥1/10
часто: ≥1/100 и <1/10
нечасто: ≥1/1 000 и <1/100
редко: ≥1/10 000 и <1/1 000
очень редко: <1/10 000
не известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих данных отсутствует.
При частом и/или длительном применении:
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко - беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, редко - отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно сосудистой и дыхательной систем. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги, после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
