Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таб. содержит:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Иммуномодулирующий препарат. Препарат повышает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать образование антител к инфекционным агентам.Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний активирует бактерицидные свойства слюны.При пероральном применении Полиоксидоний активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.Следствием этого является повышение устойчивости дыхательных путей, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам.Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний.Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание:Полиоксидоний после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика препарата является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).Распределение:Полиоксидоний является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин. Не кумулирует.Метаболизм и выведение:В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 - 18 ч.
Показания
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии, у взрослых и детей старше 3х лет. В составе комплексной терапии:- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;- аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма);- для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц.В виде монотерапии:- профилактика рецидивирующей герпетической инфекции;- сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;- у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
- Детский возраст до 3х лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
- С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует).Экскреция азоксимера бромида с грудным молоком не изучалась.
Побочные действия
О побочном действии препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие не установлено.Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, бета-адреномиметиками.
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
