Инструкция по применению
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Активные компоненты:
В 1мл раствора:
пиридоксина гидрохлорида - 10 мг и 50 мг,
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении тремора.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы пиридоксальфосфат связывается на 90%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).
Показания
В6-гиповитаминоз.
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты,
- в дерматологии: дерматиты ( в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез,
- токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии,
- острые и хронические гепатиты, алкоголизм,
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Повышенная чувствительность к препарату.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, при тяжелых поражениях печени.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста 0,4 - 2 мг.
Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При паркинсонизме назначают 100 мг раствора в сутки внутримышечно. Курс 20- 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг раствора пиридоксина.
При лечении туберкулеза гидразид изоникотиновой кислотой ( ГИНК) и ее производными (изониазид, фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации, редко - судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие с другими препаратами
Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и В12.
Пиридоксин не назначают совместно с препаратом леводопа, поскольку ослабляется действие последнего.
Усиливает действие диуретиков.
Возможно применение с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофоефамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. Не замораживать
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
