Инструкция по применению
Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета со слабым
специфическим запахом.
Действующие вещества
Форма выпуска
Мазь
Состав
активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество – 2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 20 г, кармеллоза натрия – 2 г,
клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) – 20 г, моноглицериды
дистиллированные – 1,4 г, воск эмульсионный – 3 г, метилпарагидроксибензоат
(нипагин) – 0,05 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, вода очищенная до 100 г.
Кетоконазол - производное имидазолдиаксолана. In vitro и in vivo кетоконазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидных компонентов мембраны грибов и нарушению проницаемости клеточной стенки грибов.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается. При длительном применениикетоконазол в крови не определяется.
Показания
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами: дермато-
микоз гладкой кожи паховая эпидермофития эпидермофития стоп и кистей кандидоз
кожи отрубевидный (разноцветный) лишай себорейный дерматит, вызванный
Pityrosporum ovale
Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов
препарата. Микозорал® не следует применять при нарушении целостности кожных
покровов в местах предполагаемого нанесения мази.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол не всасывается
в системный кровоток.
Способ применения и дозы
При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей
и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и
непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки,
в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи –
3-4 недели, при паховой эпидермофитии – 2-4 недели, при эпидермофитии стоп –
4-6 недель, при кандидозе кожи – 2-3 недели, при отрубевидном лишае – 2-3 недели,
при себорейном дерматите – 2-4 недели. Следует продолжать лечение, по крайней
мере, несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое
улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.
Побочные действия
Побочные явления возникают редко – 1/10000 назначений (> 0,01 % и < 0,1 %).
Со стороны кожных покровов: редко – раздражение и ощущение жжения местные
кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит,
вызываемые активным компонентом мази – кетоконазолом или одним из вспомо-
гательных компонентов – пропиленгликолем.
Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически
не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки мало-
вероятно. Использование мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме,
отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.
При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят
симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении
не описано.
Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют
в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время
лечения следует соблюдать общие правила гигиены.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Допускается краткосрочное хранение препарата при температуре не выше 25 °С в течение 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
