Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Крем
Состав
100 г препарата содержат: действующее вещество: клотримазол 1 00 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 2 00 г сорбитана стеарат 2 00 г полисорбат-60 1 50 г цетилпальмитат 3 00 г цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% стеариловый спирт 40%] 10 00 г 2-октилдодеканол 13 50 г вода очищенная 67 00 г
Фармакодинамика
Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически а в больших – фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных и плесневых грибов а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides Gardnerella vaginalis) а также в отношении Trichomonas vaginalis.
In vitro в концентрации 0 5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
грибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп
отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу
микозы осложненные вторичной пиодермией.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест¬вам I триместр беременности.
Меры предосторожности
С осторожностью - период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления гру¬дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен¬ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу проти-вопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очи¬щенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая - 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Зуд жжение покалывания в местах нанесения крема появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд крапивница).
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.
Взаимодействие с другими препаратами
Амфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотри¬мазола очень низкая.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую повер¬хность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях пред¬почтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро¬вать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
