Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) 67 мгКонцентрация действующего вещества (мг.): 50мг
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил не предоставлены.
Показания
белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации меньше 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.
гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот;повышенная чувствительность к компонентам препарата.При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
