Инструкция по применению
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество:
Калия оротат -500,0 мг/
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 165,0 мг,
крахмал картофельный - 55,0 мг,
повидон К-17 - 22,5 мг,
кальция стеарат - 7,5 мг.
Метаболическое средство
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.
Выводится почками (30 % в виде метаболитов).
Показания
- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей),
- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца,
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей,
- хроническое физическое перенапряжение.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- острое и хроническое органическое поражение печени,
- асцит,
- нефроуролитиаз,
- почечная недостаточность,
- непереносимость лактозы,
- дефицит лактазы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
При беременности и кормлении грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В
исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 =
250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов, эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
