Инструкция по применению
Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 25 мг.
По 1,3 г в пакеты из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной или из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (полиэтилентерефталат/фольга/полиэтилен). 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гранулы
Состав
Одна упаковка содержит:
|
Действующее вещество |
|
|
|
Аммония глицирризинат
(Глицирам) |
– |
0,025 г |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
|
Натрия цитрат
(натрия цитрат дигидрат) |
– |
0,050 г |
|
Крахмал картофельный |
– |
0,010 г |
|
Сахароза |
– |
1,215 г |
|
Масса гранул в упаковке |
|
1,3 г |
Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, кортикоподобный эффект (за счет поддержания функции коры надпочечников).
Аммония глицирризинат оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования фосфолипазы А2 и липооксигеназы, что способствует уменьшению образования метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов, лейкотриенов и тромбоксанов); угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-10).
Аммония глицирризинат оказывает умеренное отхаркивающее действие и нормализует секреторную функцию слизистых оболочек респираторного тракта, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета, активации работы мерцательного эпителия и облегчению выведения мокроты из дыхательных путей.
Аммония глицирризинат ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу,
что приводит к замедлению метаболизма кортизола (кортикоподобный эффект) и способствует профилактике развития синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.
Фармакокинетика
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента
β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицир-ретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
Показания
Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии).
Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортико-тропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 5 месяцев.
Меры предосторожности
Артериальная гипертензия; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний
или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 30 минут после еды в виде водного раствора, который готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого 1 пакета (1,3 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза); полученный раствор сразу выпивают.
Препарат назначают детям в соответствии с возрастом по 1 пакету:
от 5 месяцев до 3 лет – 2 раза в сутки;
от 3 до 5 лет – 3 раза в сутки;
от 5 до 10 лет – 3-4 раза в сутки.
Курс лечения – от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом.
Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых.
Детям старше 10 лет Реглисам назначают в лекарственной форме таблетки
по 50 мг.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Возможно нарушение функций печени.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете
с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,215 г углеводов (0,1 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
