Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: железа (III) гидроксид полиизомальтозатКонцентрация действующего вещества (мг): 100 мг
Антианемический препарат.в препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (iii) гидроксид полиизомальтозат. этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. железа (iii) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (ii).железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (hb).при применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Показания
Железодефииитные анемии (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие нарушения поступления, усвоения или выделения железа) различной этиологии (причины).
Гемохроматоз (нарушение обмена железосодержащих пигментов) и гемосидероз (отложение темно-желтого железосодержащего пигмента в коже), а также анемии (снижение содержания гемоглобина в крови), не связанные с дефицитом железа.
Меры предосторожности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Глубоко внутримышечно через день по 2 мл. Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для взрослых - 4 мл, для детей с массой тела до 5 кг - 0,5 мл, массой тела 5-10 кг - 1 мл.
Побочные действия
После первой инъекции рекомендуется наблюдать за больными с целью выявления реакции на препарат.
Передозировка
Симптомы: Передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Препарат следует применять только в условиях стационара.При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек.Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
