Эссенциальные фосфолипиды капсулы 60 шт

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.

Фосфолипиды

Капсулы

На 1 капсулу: Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% - 228,0 мг. Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% - 4,0 мг. Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный - 0,53%, краситель железа оксид красный - 0,93%, краситель железа оксид желтый - 0,2%, титана диоксид - 0,3333%, желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%, краситель железа оксид красный - 0,93%, краситель железа оксид желтый - 0,2%, титана диоксид - 0,3333%, желатин - до 100%.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды входящие в состав препарата соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется" что обусловливает повышение их текучести и эластичности улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды входящие в состав препарата регулируют метаболизм липопротеинов перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 199% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 279% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 45% от введенной дозы 14С в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Гепатит (острый и хронический), - жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет хронические инфекции), - токсический гепатит, - алкогольный гепатит, - цирроз печени, - гестоз, - лучевая болезнь, - псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), - нарушение функции печени при других соматических заболеваниях, - профилактика рецидивов образования желчных камней, - токсикоз беременности.

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Возможно применение препарата при беременности только в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Как правило продолжительность применения не ограничена.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 - < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100) редко (≥ 1/10000 - < 1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения). Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт мягкий стул или диарею. Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь экзантема крапивница зуд).

Сообщений о передозировке не было.

До настоящего времени неизвестны.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.