Инструкция по применению
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Активное вещество:
- очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в т.ч.: диосмин (90 %) - 450,000 мг, флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) - 50,000 мг.
Вспомогательные вещества (ядро):
- желатин - 13,500 мг,
- карбоксиметилкрахмал натрия -27,000 мг,
- магния стеарат - 6,500 мг,
- целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг.
Состав оболочки:
- опадрай II 85 F 240012 Розовый -20,000 мг: поливиниловый спирт - 8.000 мг, макрогол-3350 - 4,876 мг, краситель железа оксид красный - 0.080 мг, краситель железа оксид желтый - 0,044 мг, тальк - 2,960 мг, титана диоксид - 4,040 мг.
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
- Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов).
- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль,
- судороги нижних конечностей,
- ощущение тяжести и распирания в ногах,
- «усталость» ног.
- Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отек нижних конечностей,
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки,
- венозные трофические язвы.
- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения:
- очень часто более 1/10,
- часто - более 1/100 и менее 1/10,
- нечасто - более 1/1000 и менее 1/100,
- редко - более 1/10000 и менее 1/1000,
- очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи,
- неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны центральной нервной системы:
редко
- головная боль,
- головокружение,
- общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто
- диарея,
- диспепсия,
- тошнота,
- рвота,
нечасто
неуточненной частоты
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:
редко
- кожная сыпь,
- кожный зуд,
- крапивница,
неуточненной частоты
- изолированный отек лица, губ, век,
- в исключительных случаях ангионевротический отек.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.
Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированном) образом жизни желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу! Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
