Артрум таблетки пролонгированного действия 150 мг 20 шт

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, допускает­ся мраморность.

Кетопрофен

Таблетки

Состав на одну таблетку: Активное вещество: Кетопрофен - 150 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2мг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 45 мг кальция стеарата моногидрат - 3 мг коповидон (коллидон VA 64) - 10,8 мг коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, - 30 мг натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) лактозы моногидрат (сахар молочный) - 59,2 мг. Масса таблетки: - 300 мг.

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Обла­дает противовоспалительным анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и час­тично липооксигеназы что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе вероятнее всего в гипоталамусе). Стабилизирует invitro и invivo липосомальные мембраны при высоких концентрациях invitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Абсорбция Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта биодоступность - 90 %. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При приеме внутрь 150 мг кетопрофена макси­мальные концентрации препарата в плазме крови (104 мкг/мл) достигаются через 4-6 ча­сов. Распределение Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови в основном с альбуминовой фракци­ей. Объем распределения составляет 01 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет прибли­зительно 0.08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови да­же через 24 часа после его приема. Метаболизм и выведение Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени период полувыведения составляет менее 2 часов. Кетопрофен связыва­ется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ча­сов в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препа­рата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник вы­водится до 40 % препарата. У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно за счет гипоальбуминемии и. вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена), таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен однако кор­рекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают мед­леннее что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недос­таточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного проис­хождения в том числе: - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит, - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) псориатический артрит реактивный артрит (синдром Рейтера), - подагра псевдоподагра, - остеоартроз, - тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит, - болевой синдром в том числе слабый умеренный и выраженный: - посттравматический и послеоперационный болевой синдром, - болевой синдром при онкологических заболеваниях и др.

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также салицилатам или другим НПВП, - бронхиальная астма бронхоспазм ринит или крапивница в анамнезе вызванные прие­мом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, - язвенный колит болезнь Крона, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, - детский возраст (до 15 лет), - тяжелая печеночная недостаточность, - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), - декомпенсированная сердечная недостаточность, послеоперационный период после аор­токоронарного шунтирования, - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, - желудочно-кишечные цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение), - хроническая диспепсия, - III триместр беременности, - период грудного вскармливания.

Бронхиальная астма в анамнезе, - клинически выраженные сердечно-сосудистые цереброваскулярные заболевания и забо­левания периферических артерий, - хроническая сердечная недостаточность, - артериальная гипертензия, - заболевания крови, - дислипидемия, - прогрессирующие заболевания печени, - печеночная недостаточность, - гипербилирубинемия, - алкогольный цирроз печени, - почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин), - пожилой возраст, - дегидратация, - сахарный диабет, - анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, - наличие инфекции Helicobacter pylori, - курение, - сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин) антиагрегантами (на­пример ацетилсалициловая кислота) глюкокортикостероидами для приема внутрь (на­пример преднизолон) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (на­пример циталопрам сертралин) длительное применение НПВП.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на тече­ние беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные полученные в ходе эпиде­миологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1 - 15 %). Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока возможного увеличения времени кровотечения маловодия и почечной недостаточности. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь таблетки проглатывать целиком во время или после еды запивая водой или моло­ком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Препарат назначают по 1 таблетке (150 мг) 1 раз в день. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: - очень часто (≥ 1/10) - часто (≥ 100 < 1/10) - нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) - редко (≥ 1/10000 < 1/1000) - очень редко (< 1/10000) - частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко: геморрагическая анемия: частота неизвестна: агранулоцитоз тромбоцитопения нарушение функции костного мозга. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль головокружение сонливость, редко: парестезии, частота неизвестна: судороги нарушение вкусовых ощущений. Нарушения психики: частота неизвестна: эмоциональная лабильность. Нарушения со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрения шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность повышение артериального давления вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы: редко: обострение бронхиальной астмы, частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП) ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота рвота диспепсия боль в области живота, нечасто: запор диарея вздутие живота гастрит, редко: пептическая язва стоматит, очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона желудочно-кишечное кро­вотечение перфорация. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит повышение активности "печеночных" трансаминаз повышение концен­трации билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь кожный зуд, частота неизвестна: фотосенсибилизация алопеция крапивница ангионевротический отек эритема буллезная сыпь включая синдром Стивенса-Джонсона токсический эпи­дермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит неф­ритический синдром нефротический синдром аномальные значения показателей функ­ции почек. Прочее: нечасто: отеки, редко: увеличение массы тела, частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Как и в случае других НПВП при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота рвота боль в области живота рвота с кровью мелена нарушение сознания угнетение ды­хания судороги нарушение функции почек и почечная недостаточность. При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение - симптоматическое, воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств снижающих секрецию желез желудка (например ин­гибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов) и простагландинов.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудо­рожных препаратов (фенитоин). Совместное применение с другими НПВП салицилатами глюкокортикостероидами этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин варфарин) тромболитиками антиагрегантами (тиклопидин клопидогрел) пентоксифиллином повышает риск разви­тия кровотечений. Одновременное применение с солями катя калийсберегающими диуретиками ингибито­рами ангиотензинпревращающего фермента НПВП низкомолекулярными гепаринами циклоспорином такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии. Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов блокаторов "медленных" кальциевых каналов препаратов лития циклоспорина метотрексата и дигоксина. Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови. Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в част­ности со стороны желудочно-кишечного тракта). НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2. При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови контролировать функцию почек и печени в особенности у пациентов пожи­лого возраста (старше 65 лет) проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией сердечно­сосудистыми заболеваниями которые приводят к задержке жидкости в организме. При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедли­тельно прекратить. Как и другие НПВП. кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечения перфорация язвенная болезнь) проведении длительной терапии и приме­нении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдени­ем врача. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует прояв­лять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или по­чечной недостаточностью а также при лечении пожилых пациентов принимающих диу­ретики и пациентов у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмеша­тельством. Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность поэтому пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять препа­рат.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Да