Инструкция по применению
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Действующие вещества
Форма выпуска
Спрей
Состав
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн® экстро спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых
оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
На основании опубликованных клинических исследований интраназальное введение
ароматической композиции, аналогичной составу лекарственного препарата,
содержащему левоментол (известный также под названием ментол), цинеол (также
известный под названием эвкалипт) и камфору, вызывает временное ощущение
охлаждения слизистой оболочки носа, в результате взаимодействия с холодовыми
рецепторами тройничного нерва на поверхности слизистой оболочки.
По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в
течение 1 минуты, и действие продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Показания
Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.
Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, к любому компоненту препарата, атрофический ринит, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Заболевание коронарных артерий, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия
предстательной железы с клиническими симптомами, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку»
путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 часов. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у
взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Побочные действия
В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и
горле, чихание, повышение артериального давления, повышенная тревожность,
тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна.
При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия
слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата,
может вызвать локальные кожные реакции.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое, при случайном приеме внутрь – промывание желудка,
активированный уголь.
Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
