Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Крем
Состав
Крем для наружного применения 1 г - активное вещество: ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г, вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0,1 г; парафин жидкий - 0,04 г; метилпарагидроксибензоат - 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,0005 г; вода - 0,8425 г
Фармакологическое действие - противовоспалительное местное
Фармакокинетика
Всасывание: Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределение: Ацеклофенак распределяется по всему организму. Выведение: Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ. Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака. наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП. Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер. Беременность. Детский возраст до 18 лет. нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН. бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП. нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал не следует применять во время беременности. В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал у женщины.
Способ применения и дозы
Крем Аэртал предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1, 5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см). Применение у детей: Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей. Пожилые пациенты: Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочные действия
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд. редко - раздражение кожи. очень редко - буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Передозировка
Cимптомы: в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот препарата не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействие с другими препаратами
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.
Если при приеме крема Аэртал отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта. Не применять крем Аэртал для лечения открытых ран, поражений слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу. Крем Аэртал содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение крема Аэртал не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
