Инструкция по применению
Прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 л препарата содержит:
| Действующие вещества: | |
| Натрия хлорид | 5,0 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 2,0 г |
| Калия хлорид | 1,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 6,5-7,5 |
| Вода для инъекций | до 1 л |
| Ионный состав на 1 л: | |
| Натрий-ион | 100,3 ммоль |
| Хлорид-ион | 99,0 ммоль |
| Ацетат-ион | 14,7 ммоль |
| Калий-ион | 13,4 ммоль |
| Теоретическая осмолярность | 227 мОсм/л |
Регидратирующее средство
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие.
Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Показания
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости, повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
,
Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
- Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
- Снять колпачок.
- Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
- Подготовить инфузионную систему.
- В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
- Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
- При формировании "озера" в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочные действия
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: озноб.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С.
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.
В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
