Микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами:
- Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами,
- Микоз волосистой части головы,
- Грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Внутрь.
Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время.
Взрослые
1 таблетка (250 мг) 1 раз в сутки.
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель. Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.
Кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.
При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения.
При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Дети
Дети старше 3 лет и с массой тела более 40 кг
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети старше 3 лет и с массой тела от 20 до 40 кг 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.
Дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг
Безопасность и эффективность препарата тербинафин у детей в возрасте до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел "Противопоказания").
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или, что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не рекомендуется применять препарат тербинафин у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории пациентов недостаточно изучено (см. раздел "Противопоказания").
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение препарата тербинафин у пациентов с тяжелым, хроническим или активным заболеванием печени противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но< 1/100), редко (≥ 1/10000, но< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Нечасто | анемия |
| Очень редко | нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение) |
| Частота неизвестна | анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни |
| Психические нарушения | Часто | депрессия |
| Нечасто | тревожность |
| Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто | головная боль |
| Часто | головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения) |
| Нечасто | парестезии, гипестезии |
| Частота неизвестна | потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | нарушение зрения |
| Частота неизвестна | затуманивание зрения, снижение остроты зрения |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Нечасто | шум в ушах |
| Частота неизвестна | тугоухость, нарушение слуха |
| Нарушения со стороны сосудов | Частота неизвестна | васкулит |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень часто | вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея |
| Частота неизвестна | панкреатит |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редко | гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Очень часто | сыпь, крапивница |
| Нечасто | реакции фоточувствительности |
| Очень редко | Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция |
| Частота неизвестна | лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка, и увеличение лимфатических узлов) |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | Очень часто | артралгия, миалгия |
| Частота неизвестна | рабдомиолиз |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Часто | чувство усталости |
| Нечасто | повышение температуры тела |
| Частота неизвестна | гриппоподобный синдром |
| Лабораторные и инструментальные данные | Нечасто | снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений) |
| Частота неизвестна | повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови |
