Инструкция по применению
НПВС для наружного применения
Действующие вещества
Форма выпуска
Мазь
Состав
Индометацин 10 г.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 25 г, макрогол 400 45 г, глицерол 10 г.
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах при остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина, III триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью.
Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза в сутки.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 - 10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочные действия
Местные реакции: возможны - зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи, редко - локальный отек и везикулезная сыпь.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек, одышка.
Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации), в единичных случаях - обострение псориаза.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.
Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, беречь от детей.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.